商品名称 更新日 平成30年10月12日
 ブレンダ
一般的名称 副作用情報
  無し
承認年月日 平成30年9月28日 承認区分 医薬品 
承継年月日1   承継年月日2  
承継年月日3  
届出年月日  
再審査結果通知日  
製造販売業者名 石原産業株式会社  選任製造販売業者  
製剤区分 代謝性用薬  剤型区分 注射剤 
規制区分   有効期間  

主成分
1 フザプラジブナトリウム水和物(無水物として) 
4mg/1バイアル(凍結乾燥品)中 

薬効分類
その他の消化器官用薬 
包装単位
容量規格:3mLのバイアル 

投与経路
1 静脈内注射 

対象動物
犬 
使用禁止期間/休薬期間
 
効能効果
犬:膵炎急性期における臨床症状の改善 
用法用量
本品1バイアルを1mLの日局注射用水で溶解し、犬の体重1sあたりフザプラジブナトリウム水和物0.4mg(無水物として)を1日1回、5日間静脈内投与する。 
使用上の注意
「基本的事項」

1.守らなければならないこと

(一般的注意)

・本剤は要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。

・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。

・本剤は、定められた用法・用量を厳守すること。

(取扱い上の注意)

・使用期限が過ぎたものは使用しないこと。

・小児の手の届かないところに保管すること。

・本剤の保管は直射日光、高温及び多湿を避けること。

・本剤は使用時に溶解し、溶解後は速やかに使用すること。使用後の残量については、翌日以降に持ち越して使用しないこと。

・注射器具は滅菌又は煮沸消毒されたものを使用すること。

・誤用を避け、品質を保持するため、他の容器に入れ替えないこと。

・使用済みの空容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。

・使用済みの注射針は、針回収用の専用容器に入れること。針回収用の容器の廃棄は、産業廃棄物収集運搬業及び産業廃棄物処分業の許可を有した業者に委託すること。

2.使用に際して気を付けること

(使用者に対する注意)

・誤って注射された者は、直ちに医師の診察を受けること。

(犬に関する注意)

・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。

「専門的事項」

@対象動物の使用制限等

・本剤は妊娠中あるいは授乳中の犬に対する安全性が確認されていないため、これらの犬には使用しないこと。

・本剤の3か月齢未満の犬又は体重2.0kg未満の犬に対する安全性は確認されていない。

・膵炎急性期以外の症例に対して本剤投与による安全性及び有効性は確認されていない。

A重要な基本的注意

・安全性及び有効性が確認されていないため、対象動物が、次のいずれかに該当すると認められる場合は、投与の可否の判断を慎重に行うこと。

画像診断等により、明らかな腸閉塞、異物、腹腔内腫瘤がある犬

生命に危険を及ぼすような重篤な疾病(重度の心不全、重度の肝不全、重度の腎不全、重度の感染症、重度の貧血、悪性腫瘍等)を併発している犬

生命に危険を及ぼすような重度の血小板減少を伴う出血傾向や多臓器不全を呈するほど膵炎の症状が重篤な犬

1週間以内に糖質コルチコイド、非ステロイド性炎抗症薬、免疫抑制剤、抗がん剤の投与、手術又は輸血を受けた犬

B相互作用

・本剤は血漿蛋白結合率が高く、蛋白結合率の高い他の薬剤を併用すると血漿中の蛋白との結合において競合し、本剤又は競合する薬剤の血漿中遊離型濃度が変化し、それぞれの薬剤の有効性又は安全性に影響するおそれがあるので、併用する際は十分に注意すること。

・本剤はin vitroの摘出心房の試験において心筋への陰性変力及び陰性変時作用が示されたことから、心機能に影響を与える薬剤と併用すると安全性に影響するおそれがあるので、併用する際は十分に注意すること。 
貯蔵方法
 
備考
 

反芻動物由来物質有無 由来物質無
  由来物質名 由来物質動物 由来物質原産国 由来物質臓器名等
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